ChiCTR-ONRC-10000928已完成早期 1 期
骨髓间充质干细胞移植对脑瘫 GMFM 评分影响的临床研究
中国人民武装警察部队总医院课题资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 52 人开始时间: 2009年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 52
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- GMFM、FMFM 评分
研究概览
简要总结
探讨骨髓间充质干细胞移植对脑瘫患儿运动功能的影响
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 研究人员 否 病例患者 否 疗效测评者 盲
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）签署知情同意书；（2）6 月-12 岁确诊为脑瘫的 GMFCS 评分 IV-V 级的患儿；（3） 家长自愿接受骨髓干细胞移植并接受随访。
排除标准
- •（1）高度过敏体质或者有严重过敏史者； （2）血清学检查如艾滋病、乙肝、梅毒阳性者等；（3）遗传代谢病；（4）肿瘤或造血系统疾病病史。
研究组 & 干预措施
Group A
骨髓间充质干细胞移植
结局指标
主要结局
GMFM、FMFM 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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