A Prospective Randomised Double-Blind Parallel-Group Placebo-Controlled Active-Reference Study of Gaboxadol in Primary Insomnia

H. Lundbeck A/S0 个研究点目标入组 675 人开始时间: 2003年1月最近更新: 2007年3月30日

适应症

试验速览

阶段: 3 期
状态: 已完成
发起方: H. Lundbeck A/S
入组人数: 675
主要终点: Efficacy

研究概览研究设计入排标准结局指标研究者记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

To evaluate the efficacy safety and tolerability of gaboxadol in primary insomnia

详细描述

To compare the hypnotic efficacy and safety of different dose levels of gaboxadol with placebo in non-elderly patients with primary insomnia over two weeks of treatment

研究设计

研究类型: Interventional
分配方式: Randomized
干预模型: Parallel
主要目的: Treatment
盲法: Double

入排标准

年龄范围: 18 Years 至 65 Years（Adult, Older Adult）
性别: All
接受健康志愿者: 否

入选标准

•diagnosis of Primary insomnia

排除标准

未提供

结局指标

主要结局

Efficacy

Safety

Tolerability

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方

H. Lundbeck A/S

申办方类型

Industry

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