ChiCTR2300070990尚未招募Unknown
基于可穿戴设备的昼夜节律综合征人机交互健康行为干预研究
四川省科技厅重点研发项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 12 个月随访调查期间 Nomogram 预后指数得分改变情况
研究概览
简要总结
结合昼夜节律综合征风险预测模型预后指数，基于智能健康手表采用融合人机交互技术和信息-动机-行为技巧理论的干预措施开展整群随机对照试验，评价干预措施效果。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 整群随机分组
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①铁路职业人群大数据平台中的在岗职工；②昼夜节律综合征预后指数超过风险阈值者；③认知正常并配合行为干预；④同意参加本试验并签署知情同意书。
排除标准
- •①有既往心脑血管疾病史。②因已知恶性肿瘤或严重疾病可能导致预期寿命小于 12 个月；③孕妇或哺乳期妇女以及任何不能参加干预的情况；④参加其他类似试验。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
12 个月随访调查期间 Nomogram 预后指数得分改变情况
次要结局
- 昼夜节律综合征各组分指标值的改变率
- 主要心血管事件发生率
- 房颤、早搏、心律失常发生率
- 平均代谢当量、睡眠质量评分、BMI 的改变量
- 接受干预频率和时长
研究者
研究点 (1)
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