ChiCTR2300070990Not yet recruitingUnknown
基于可穿戴设备的昼夜节律综合征人机交互健康行为干预研究
四川省科技厅重点研发项目1 site in 1 countryStarted: April 1, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Unknown
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 12 个月随访调查期间 Nomogram 预后指数得分改变情况
Study Overview
Brief Summary
结合昼夜节律综合征风险预测模型预后指数，基于智能健康手表采用融合人机交互技术和信息-动机-行为技巧理论的干预措施开展整群随机对照试验，评价干预措施效果。
Study Design
- Study Type
- Interventional
- Primary Purpose
- 整群随机分组
- Masking
- 单盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •①铁路职业人群大数据平台中的在岗职工；②昼夜节律综合征预后指数超过风险阈值者；③认知正常并配合行为干预；④同意参加本试验并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •①有既往心脑血管疾病史。②因已知恶性肿瘤或严重疾病可能导致预期寿命小于 12 个月；③孕妇或哺乳期妇女以及任何不能参加干预的情况；④参加其他类似试验。
Arms & Interventions
干预组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
12 个月随访调查期间 Nomogram 预后指数得分改变情况
Secondary Outcomes
- 昼夜节律综合征各组分指标值的改变率
- 主要心血管事件发生率
- 房颤、早搏、心律失常发生率
- 平均代谢当量、睡眠质量评分、BMI 的改变量
- 接受干预频率和时长
Investigators
Study Sites (1)
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