EUCTR2006-006179-19-ES进行中（未招募）不适用
ESTUDIO INTERNACIONAL DE FASE II PARA EVALUAR UNA ASOCIACIÓN CHOP-RITUXIMAB CON CONSOLIDACIÓN PRECOZ CON IBRITUMOMAB-TIUXETAN-Y90 EN PACIENTES DE EDADES ENTRE 65 Y 80 AÑOS AFECTADOS DE UN LINFOMA MALIGNO DE CÉLULAS GRANDES CD20+ NO PRETRATADO - CHORIZO
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 58
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1. Paciente afectado de linfoma de células grandes B CD20+ demostrado histológicamente. Podrán incluirse pacientes portadores de un linfoma de células grandes B en los que se de una invasión medular o ganglionar por células pequeñas.
- •2. Edad de 65 a 80 años.
- •3. Estadio Ann Arbor I, II, III o IV.
- •4. Presencia de masa medible.
- •5. IPI ajustado a la edad, igual a 0 ó 1.
- •6. Paciente no tratado anteriormente.
- •7. Esperanza de vida > 3 meses.
- •8. Serologías VIH, HCB y VHC negativas menor o igual a 4 semanas (salvo vacunación previa).
- •9. Firma de consentimiento informado por parte del paciente.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) no
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1. Antecedentes de linfoma indolente, tratado o no.
- •2. Invasión meníngea o del sistema nervioso central por el linfoma.
- •3. Hipersensibilidad a alguno de los productos de quimioterapia o inmunoterapia del ensayo.
- •4. Enfermedad progresiva grave (a criterio del investigador).
- •5. Insuficiencia renal (creatinina>150 micromol/L), alteración de la función hepática (bilirrubina total >30mmol/L, transaminasas >2,5 límite superior normal) salvo si va ligada al proceso tumoral.
- •6. Antecedentes de cáncer en los 5 años anteriores, salvo carcinomas basocelulares cutáneos o cánceres in situ del cuello uterino (estadio 0).
- •7. Tratamiento con cualquier producto no registrado, en los 30 días precedentes a la inclusión y durante toda la duración del estudio.
- •8. Contraindicación a la colocación de un cateter intravenoso.
- •9. Paciente participante en otro estudio.
研究者
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