ChiCTR2500097323尚未招募不适用
特殊医学用途肿瘤全营养配方食品在 II/III 期结直肠癌术后化疗患者的临床效果的随机对照临床研究
湖北陈孝平科技发展基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年2月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清白蛋白
研究概览
简要总结
（1）探究特殊医学用途肿瘤全营养配方食品在结直肠癌术后化疗患者应用对营养状况的改善作用。 （2） 探索特殊医学用途肿瘤全营养配方食品在结直肠癌术后化疗患者应用对免疫指标及炎症反应指标的影响。 （3）探索特殊医学用途肿瘤全营养配方食品在结直肠癌术后化疗患者应用对术后并发症的影响。 （4）探索特殊医学用途肿瘤全营养配方食品在结直肠癌术后化疗患者应用对患者肌肉衰减的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）结直肠癌术后 5-7 天，经组织学或细胞学诊断为 II/III 期 CRC 的患者；
- •（2）年龄在 18-80 岁（含边界值），男女及民族不限；
- •（3）手术后需要化疗者，目前疾病状态稳定、总体身体状态良好；
- •（4）根据研究者判断，需进行营养治疗的受试者；
- •（5）可耐受肠内营养者；
- •（6）预期生存期>=3 个月；
- •（7）自愿参加临床试验，并签署知情同意书者。
排除标准
- •（1）既往做过放化疗的患者；
- •（2）不需要人工营养支持的受试者；
- •（3）有严重影响试验产品消化吸收的疾病；
- •（4）预期不能按照规定服用试验产品的受试者，预期不能按照要求达到规定服用量的受试者，比如术后、化疗伴严重恶心呕吐不能控制的受试者；
- •（5）不能耐受肠内营养者；
- •（6）已知对实验组产品中所含成分过敏；
- •（7）筛选前 4 周内参与了其他干预性临床试验（含药品、营养制剂、医疗器械等）；
- •（8）研究者认为不适于参加本研究的其他情形(如怀孕或哺乳期妇女)。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
血清白蛋白
次要结局
- 体质指数
- 前白蛋白
- 握力
- C 反应蛋白
- 淋巴细胞总数
研究者
研究点 (1)
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