ChiCTR2100041797进行中（未招募）早期 1 期
心脏磁共振（CMR）多模态技术评估肿瘤患者免疫治疗后心肌损伤
国家自然科学基金委员会面上项目（No.82071921）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心功能
研究概览
简要总结
1）对接受 ICIs 治疗的患者，应用 CMR 多模态技术动态评估及监测患者心肌损伤的发生及其演变规律，为临床早期监测潜在 ICIs 相关心肌炎提供新的影像学标志物； 2）探究肿瘤患者在接受 ICIs 治疗中，CMR 定性及定量参数与心肌损伤临床指标的相关性，进一步了解 ICIs 治疗对肿瘤患者产生心肌损伤的机制； 3）通过随访患者接受 ICIs 治疗过程中出现的不良心血管事件，将 CMR 参数与临床指标相结合，探究其与心血管事件预后的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •武汉协和医院接受免疫治疗的肿瘤患者
排除标准
- •1）肾功能不全（eGFR < 30 mL/min/1.73 m^2）；
- •2）任何磁共振相关禁忌症：如带有心脏起搏器、人工金属心脏瓣膜、胰岛素泵等金属异物、幽闭恐惧症患者、钆对比剂过敏患者等；3）孕妇；
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
心功能
心肌应力
晚期钆增强
细胞外容积
T1 值
次要结局
- 心肌酶
- 主要不良心血管事件
研究者
研究点 (1)
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