ChiCTR2500099623进行中（未招募）4 期
基于外泌体技术的 OCS 评分预测卵巢癌复发：一项前瞻性多中心观察性队列研究
自选课题（自筹）7 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- OCS 复发预测模型和复发监测模型预测卵巢癌一线治疗后复发的性能
研究概览
简要总结
建立基于外泌体技术的 OCS 评分卵巢癌复发预测和复发监测模型，为临床提供卵巢癌复发预测、监测的有效工具。探索 OCS 评分与肿瘤分期、化疗敏感性、PFS、OS 指标的相关性等；确定不同亚组中的复发预测模型的性能，如卵巢癌不同病理亚型，不同治疗方式等。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •2.病理确诊为 I-IV 期上皮性卵巢癌；
- •3.ECOG <= 2；
- •4.预期生存期超过 6 个月；
- •5.确诊和入组之间不超过 8 周；
排除标准
- •1.非上皮来源卵巢肿瘤；
- •2.过去 5 年有肿瘤史；
- •3.接受过治疗卵巢癌的系统治疗；
- •5.既往双侧卵巢切除；
研究组 & 干预措施
训练集对照组
训练集病例组
验证集
结局指标
主要结局
OCS 复发预测模型和复发监测模型预测卵巢癌一线治疗后复发的性能
时间窗: 训练集和验证集入组时，以及患者新辅助治疗前（若有）、手术前后、辅助化疗后、随访每 3 个月采集静脉血用于评估
次要结局
- OCS 评分与肿瘤分期、影像最佳疗效评估、化疗敏感性、PFS 等指标的相关性(入组患者在新辅助治疗前（若接受新辅助治疗）、手术前、手术后、辅助化疗后、随访期间每 3 个月一次进行静脉血采集)
- 不同亚组（卵巢癌不同病理亚型，不同治疗方式等）中复发预测模型的性能(训练集和验证集入组时，以及患者新辅助治疗前（若接受新辅助治疗）、手术前、手术后、辅助化疗后、随访期间每 3 个月一次进行静脉血采集)
研究者
研究点 (7)
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