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临床试验/EUCTR2010-018296-19-ES
EUCTR2010-018296-19-ES进行中(未招募)不适用

EFECTOS DEL TRATAMIENTO CON L-TIROXINA SOBRE LA TENSIÓN ARTERIAL, LA FUNCIÓN MIOCÁRDICA Y EL GROSOR DE LA ÍNTIMA MEDIA CAROTÍDEA EN PACIENTES CON HIPOTIROIDISMO SUBCLÍNICO LEVE Y RIESGO CARDIOVASCULAR MODERADO-ALTO - HStiroxina

María del Pino Alberiche Ruano0 个研究点开始时间: 2010年2月1日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方

研究概览

简要总结

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研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • -Hombres o mujeres (no fértiles o físicamente fértiles que utilicen un método anticonceptivo clínicamente aprobado), con edades entre 30 y 75 años de edad.
  • -Pacientes diagnosticados de hipotiroidismo subclínico leve, de acuerdo con la documentación de niveles séricos de TSH ≥ 5 y ≤10 mU/l y T4 libre normal, en al menos dos ocasiones espaciadas por tres semanas.
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • -Enfermedad tiroidea previamente tratada (antitiroideos, tiroxina, tiroidectomía o radioiodo).
  • -Patologías que puedan producir disfunción hipotálamo-hipofisaria.
  • -Tratamiento con fármacos que puedan afectar la función tiroidea (amiodarona, litio, interferón).
  • -Gestación.Lactancia
  • -Mujeres en evaluación por infertilidad.
  • -Sintomatología franca de hipotiroidismo.
  • -Insuficiencia renal crónica en estadios 4 y 5 (filtrado glomerular <30 ml/min).
  • -Insuficiencia hepática o hepatopatía (aumento de transaminasas > 2 veces el límite superior de la normalidad).
  • -Enfermedad celiaca.
  • -Evento coronario o cerebrovascular previos al inicio del estudio.
  • -Neoplasia activa.
  • -IMC ≤18,5 y ≥40 Kg/m2.

研究者

发起方
María del Pino Alberiche Ruano

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