ChiCTR1900023934进行中（未招募）4 期
右美托咪定对罗哌卡因腰丛阻滞的药动学和药效学影响
广东省医院药学研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 125 人开始时间: 2019年6月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 125
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 药代动力学评估
研究概览
简要总结
- 明确右美托咪定对罗哌卡因腰丛神经阻滞的药代动力学和药效学的干预作用；
- 明确右美托咪定在腰丛阻滞过程中，能否在减少局麻药浓度和增强麻醉效果两方面同时发挥作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •受试者自愿加入本研究，签署知情同意书；
- •择期行单侧下肢手术的成年患者；
- •体重指数 18.5～28；
- •肝功能 Child A 级；
- •手术种类为髋关节置换手术（全髋或半髋置换）或股骨近端骨折手术。
排除标准
- •使用 CYP1A2 或 CYP3A4 抑制剂者。
研究组 & 干预措施
试验组 A
罗哌卡因 0.375%
试验组 B
罗哌卡因 0.375%+右美托咪定 0.25
试验组 C
罗哌卡因 0.375% + 右美托咪定 0.5
试验组 D
罗哌卡因 0.375%+右美托咪定 1.0
试验组 E
罗哌卡因 0.5%
结局指标
主要结局
药代动力学评估
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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