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临床试验/ChiCTR2100043141
ChiCTR2100043141进行中(未招募)不适用

基于振动模式的经颅直流电刺激对脑卒中后患者上肢痉挛的作用及其机制研究

医院配套1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
改良 Ashworth 量表

研究概览

简要总结

探讨基于振动模式的经颅直流电刺激对脑卒中后患者上肢痉挛的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • ①符合 1995 年全国第四次脑血管病学术会议制定的脑卒中诊断标准;
  • ②经头颅 CT 或 MRI 证实为首次、单侧发病;
  • ③生命体征稳定、意识清楚;
  • ④简易精神状态检查(mini-mental state examination, MMSE)≥26 分;
  • ⑤病程>2 周;⑥爱丁堡利手检查(Edinburgh handedness questionnaire)判定为右利手;
  • ⑥患侧上肢改良 Ashworth(modified Ashworth scale, MAS)分级:1-3 级,坐位平衡≥2 级;

排除标准

  • ①既往有脑器质性病或精神病史;
  • ③有严重内脏疾病或肿瘤病史;
  • ④近 1 月有服用抗痉挛药物或前 6 个月接受过肉毒素等神经阻滞术;
  • ⑤其他可能影响振动试验的颈椎及上肢疾病,如外伤史、周围神经损伤等;
  • ⑥患者家属不签署知情同意书。

研究组 & 干预措施

对照组 1

振动

对照组 2

经颅直流电刺激

试验组

振动模式下经颅直流电刺激

结局指标

主要结局

改良 Ashworth 量表

Fugl-Meyer 上肢功能量表

次要结局

  • 表面肌电测试
  • 经颅磁刺激检测

研究者

发起方
医院配套

研究点 (1)

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