Randomiseret fase II forsøg med irinotecan, cetuximab og everolimus (ICE) sammenlignet med capecitabin og oxaliplatin (CapOx) til patienter med gemcitabin resistent pancreascancer. - ICE

Odense Universitetshospital0 个研究点目标入组 90 人开始时间: 2009年9月22日最近更新: 2013年2月11日

适应症

试验速览

暂无简介。

•1.Patienter med histologisk/cytologisk verificeret adenocarcinomkarcinom udgået fra pancreas.
•2.Patienter med målbar eller ikke målbar sygdom
•3.Patienter med progressiv sygdom under eller efter første linje behandling med gemcitabin.
•4.Performance status 0 og 1 (WHO)
•5.Ingen anden svær sygdom såsom som f.eks.
•a.Svær hjertesygdom NYHA III + IV
•b.AMI inden for 6 mdr. af randomisering
•c.Ikke kontrollerbar diabetes
•d.Betydende kronisk lungesygdom som f.eks.
•i.Hvilende Sat 02 < 0,88
•ii.Nedsat lungefunktion (forventet) med >30%.
•6.Neutrofil antal (ANC) ?1,5 x 109/l og trombocytter =75 x 109/l
•7.Normal leverfunktion med bilirubin <1,5 x UNL (øvre normal grænse), ingen øvre grænse for ALAT ved levermetastaser
•8.Kreatinin-clearence ? 30 ml/min (Udregnes med Cockroft-Gault formel)
•9.Underskrevet informeret samtykke i henhold til krav fra de Etiske Komiteer
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•1.Anden aktiv malign sygdom, inden for de sidste 2 år.
•2.Patienter der er ude af stand til at følge behandling og evalueringsplan
•3.CTC grad 3 hyperlipidæmi på trods af behandling (>10.34 mmol/l)
•4.Enhver tilstand eller terapi som efter investigators mening udsætter patienten for en risiko eller påvirker forsøgets formål
•5.Ingen gravide eller ammende kvinder. Hos fertile kvinder sikres dette med negativ graviditetstest eller anvendelse af sikker antikonception (p-piller) de sidste 3 måneder inden inklusion. Patienter i fertil alder skal bruge sikker antikonception (p-piller) under hele forsøgsbehandlingen og mindst 3 måneder efter afsluttet behandling
•6.Kendt hypersensitivitet overfor en eller flere af komponenterne i behandlingen

发起方

Odense Universitetshospital