ChiCTR-IPR-16008886尚未招募早期 1 期
硝酸盐预防和治疗唾液腺放射性损伤的临床研究
博士后科研资金3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2016年8月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 唾液腺流率
研究概览
简要总结
探讨鼻咽癌患者放疗前口服硝酸盐预防放疗过程中唾液腺放射性损伤的有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •在标准体重±10%范围内的鼻咽癌拟放疗患者，鼻咽癌分期为 III-IVb 期，心、肝、肾、血液等检查指标均在正常范围
排除标准
- •放疗前 MRI 和 PET-CT 显示肿瘤侵犯或转移累及唾液腺，或病人患有其他涉及唾液腺的疾病，如舍格伦综合症等，或病人有过大唾液腺的手术史，及曾接受过放疗的病人
研究组 & 干预措施
1
硝酸盐进食
2
安慰剂
结局指标
主要结局
唾液腺流率
血浆硝酸盐含量
唾液硝酸盐含量
血压
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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