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临床试验/NCT00097955
NCT00097955已完成2 期

Safety and Efficacy of Aliskiren When Added to Standardized Losartan and Optimal Antihypertensive Therapy in Patients With Hypertension, Type 2 Diabetes and Proteinuria

Novartis Pharmaceuticals12 个研究点 分布在 12 个国家目标入组 496 人开始时间: 2004年10月1日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
2 期
状态
已完成
入组人数
496
试验地点
12
主要终点
Change from baseline in urinary albumin creatinine ratio after 24 weeks

研究概览

简要总结

Study of the efficacy and safety of aliskiren when added to losartan and optimal antihypertensive therapy in patients with hypertension, type 2 diabetes, and kidney disorders to monitor improvement in any of these conditions.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Other
盲法
Double

入排标准

年龄范围
18 Years 至 80 Years(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者
否

入选标准

  • •Hypertension
  • •Elevated urinary protein levels
  • •Confirmed type 2 diabetes

排除标准

  • •Certain diseases
  • •Uncontrolled diabetes
  • •Type 1 diabetes

结局指标

主要结局

Change from baseline in urinary albumin creatinine ratio after 24 weeks

次要结局

  • Equal/more than 50% reduction from baseline in urinary albumin creatinine ratio after 24 weeks
  • Change from baseline in urinary albumin excretion rate after 24 weeks

研究者

申办方类型
Industry

研究点 (12)

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