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临床试验/ChiCTR2000030660
ChiCTR2000030660尚未招募不适用

经扩大外侧切口和跗骨窦切口治疗跟骨关节内骨折临床疗效的比较

促进市级医院临床技能与临床创新能力三年行动计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2020年4月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
160
试验地点
1
主要终点
踝-后足评分量表

研究概览

简要总结

参考统计学专家建议,依据临床实际,计算研究样本量,严格遵循纳入、排除、退出标准,遵循完全随机组间对照试验原则,将符合标准的跟骨骨折患者分为实验组与对照组,采用扩大外侧切口或跗骨窦切口对比 Sanders II 型、III 型跟骨骨折的疗效,通过对实验组与对照组患者进行为期 1 年随访,通过临床量表与影像学资料进行评估,分析跟骨骨折微创治疗技术的优缺点,对比两种手术方式对术后患者感染、皮缘坏死、皮肤感觉异常、等并发症的影响,明确扩大外侧切口或跗骨窦切口治疗治疗跟骨骨折的临床疗效,从而优化手术方案,为治疗跟骨骨折提供新思路。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 至 60(—)
性别
All

入选标准

  • (1)根据 sander 分型诊断为 II、III 的跟骨关节内骨折
  • (2)闭合、新鲜的骨折
  • (3)经扩大外侧切口或跗骨窦切口治疗的骨折

排除标准

  • (1)根据 sander 分型诊断为 I、IV 的跟骨关节内骨折
  • (2)骨折延迟愈合、不愈合,开放性和双侧骨折
  • (4)严重的系统性疾病和合并症

研究组 & 干预措施

实验组

跗骨窦切口

对照组

扩大外侧切口

结局指标

主要结局

踝-后足评分量表

时间窗: 术前,术后 6 周,术后 12 周,术后 6 月,术后 12 月

跟骨结节关节角

时间窗: 术前,术后 6 周,术后 12 周,术后 6 月,术后 12 月

次要结局

  • 跟骨交叉角(术前,术后 6 周,术后 12 周,术后 6 月,术后 12 月)
  • 并发症(术前,术后 6 周,术后 12 周,术后 6 月,术后 12 月)
  • 欧洲五维健康量表(术前,术后 6 周,术后 12 月)

研究者

发起方
促进市级医院临床技能与临床创新能力三年行动计划

研究点 (1)

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