ChiCTR2000030660尚未招募不适用
经扩大外侧切口和跗骨窦切口治疗跟骨关节内骨折临床疗效的比较
促进市级医院临床技能与临床创新能力三年行动计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2020年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 踝-后足评分量表
研究概览
简要总结
参考统计学专家建议,依据临床实际,计算研究样本量,严格遵循纳入、排除、退出标准,遵循完全随机组间对照试验原则,将符合标准的跟骨骨折患者分为实验组与对照组,采用扩大外侧切口或跗骨窦切口对比 Sanders II 型、III 型跟骨骨折的疗效,通过对实验组与对照组患者进行为期 1 年随访,通过临床量表与影像学资料进行评估,分析跟骨骨折微创治疗技术的优缺点,对比两种手术方式对术后患者感染、皮缘坏死、皮肤感觉异常、等并发症的影响,明确扩大外侧切口或跗骨窦切口治疗治疗跟骨骨折的临床疗效,从而优化手术方案,为治疗跟骨骨折提供新思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)根据 sander 分型诊断为 II、III 的跟骨关节内骨折
- •(2)闭合、新鲜的骨折
- •(3)经扩大外侧切口或跗骨窦切口治疗的骨折
排除标准
- •(1)根据 sander 分型诊断为 I、IV 的跟骨关节内骨折
- •(2)骨折延迟愈合、不愈合,开放性和双侧骨折
- •(4)严重的系统性疾病和合并症
研究组 & 干预措施
实验组
跗骨窦切口
对照组
扩大外侧切口
结局指标
主要结局
踝-后足评分量表
时间窗: 术前,术后 6 周,术后 12 周,术后 6 月,术后 12 月
跟骨结节关节角
时间窗: 术前,术后 6 周,术后 12 周,术后 6 月,术后 12 月
次要结局
- 跟骨交叉角(术前,术后 6 周,术后 12 周,术后 6 月,术后 12 月)
- 并发症(术前,术后 6 周,术后 12 周,术后 6 月,术后 12 月)
- 欧洲五维健康量表(术前,术后 6 周,术后 12 月)
研究者
研究点 (1)
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