ChiCTR2300067823尚未招募不适用
耳穴疗法治疗中重度寻常型痤疮的临床及作用机制研究
河北省中医针灸优势病症国际联合研究中心3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 应答率
研究概览
简要总结
评估耳穴疗法对中重度寻常型痤疮的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者、结局指标评估员和统计人员将不知晓随机分组情况。在治疗过程中，针灸师使用假耳穴的干预方式，使患者无法区分一次性无菌针头和钝头安慰剂针头，耳穴贴和泡沫安慰剂贴。当两名或两名以上患者同时接受治疗时，他们将被筛查或分配到不同的治疗室，以避免沟通。在统计分析完成之前，不会透露患者的干预措施。
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.受试者自愿参加并签署知情同意书；
- •2.受试者是男性或女性，12 岁或以上；
- •3.受试者在筛查和基线时患有中重度痤疮（全球治疗者评估 3 级或 4 级）。
排除标准
- •1.受试者有非常严重的痤疮（例如聚合性痤疮、暴发性痤疮）或继发性痤疮形式（例如氯痤疮、药物引起的痤疮等）；
- •2.受试者为妊娠或哺乳期女性；
- •3.受试者患有严重的心、肝、肾脏、造血系统疾病，或全身营养状况不良；
- •4.过去 14 天内曾使用外用药物治疗者；或过去 30 天内曾口服抗痤疮药物者；或过去 3 个月内曾使用过避孕药、类固醇类药物或抗炎药物者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
应答率
次要结局
- 皮肤非炎症皮损计数
- 皮肤炎症皮损计数
- 痤疮患者特异性生活质量评分
研究者
研究点 (3)
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