ChiCTR1900023649进行中（未招募）不适用
针刺改善中重度寻常型痤疮症状及患者生活质量的疗效--随机对照试验
中国中医科学院广安门医院针灸科自拟课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 170 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 170
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 第 4 周结束治疗后 Skindex-16 生活质量指数总分较基线的变化值
研究概览
简要总结
评价针刺改善中重度寻常痤疮患者生活质量的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 48（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合寻常痤疮的诊断标准；
- •GAGS 评分为 19-38 分；
- •年龄符合 16-48 岁。
排除标准
- •其他类型痤疮：聚合性痤疮、爆发性痤疮、药物性痤疮、月经前痤疮、化妆品痤疮、职业性痤疮患者；
- •患有其他会影响痤疮严重性的疾病的患者，如多囊卵巢综合征、甲状腺疾病、非典型先天性肾上腺增生患者；
- •在过去 1 个月内曾使用抗生素进行局部或系统治疗的患者；或在过去 1 个月内曾使用过避孕药或抗炎药物；或在过去 1 个月内曾使用维甲酸类药物或类固醇类药物进行系统治疗的患者；
- •目前正合并患有其他会干扰痤疮评价的皮肤病，如玫瑰痤疮、毛囊炎等；
- •患有严重的心、肝、肾脏、造血系统疾病、全身营养状况不良的患者；
- •妊娠或哺乳期妇女，7 个月内计划妊娠。
研究组 & 干预措施
针刺组
针刺
浅针刺组
浅针刺
结局指标
主要结局
第 4 周结束治疗后 Skindex-16 生活质量指数总分较基线的变化值
次要结局
- 过去一周的 Skindex-16 生活质量指数总分较基线变化值的比较(第 16 周，第 28 周)
- 过去一周的 Skindex-16 生活质量指数各维度评分较基线变化值的比较(第 4 周，第 16 周，第 28 周)
- 过去一周的皮肤病生活质量指数总分较基线变化值的比较(第 4 周，第 16 周，第 28 周)
- 过去 24h 的面部皮损瘙痒 VAS 视觉模拟评分(第 4 周，第 16 周，第 28 周)
- 过去 24h 的面部皮损疼痛 VAS 视觉模拟评分(第 4 周，第 16 周，第 28 周)
- 寻常痤疮药物使用(第 4 周，第 16 周，第 28 周)
- 方案的针刺盲法成功率分析(第 4 周)
- 面部总皮损计数
- 面部炎性皮损计数
研究者
研究点 (1)
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