ChiCTR-IPR-15007592进行中（未招募）4 期
烟酸等维生素类药对寻常型痤疮的疗效观察
Clinical Research Fund of Chinese medicine1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2014年2月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 好转率
研究概览
简要总结
研究维生素类药烟酸、烟酰胺和抗生素联合其他维生素对痤疮治疗作用，对患者生活质量的影响以及停药后可能出现的复发率等；研究痤疮的致病因素及诱因等。研究痤疮发病机制及痤疮对患者生活质量的影响；痤疮患者的生活状况与营养状况等。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）纳入的病例为符合各型寻常型痤疮诊断的的患者；
- •（2）年龄：10 岁-40 岁；性别不限；
- •（3）该患者是否同意参加本试验，并已签署知情同意书；即知情同意，志愿受试，获得知情同意书过程应符合 GCP 有关规定。如以上任何一个答案为“否”，此受试者不能参加本研究项目。
- •（4）20 名以上的健康对照组，健康对照组的健康人是指面部和身体其他部位无痤疮，或过去 1 年内无痤疮；或过去曾患痤疮，但未经治疗自动痊愈者，现在面部无痤疮疤痕的健康人。
排除标准
- •（1）近一个月以内曾用过抗生素、光疗或异维甲酸治疗的痤疮患者；
- •（2）有严重心、肺、肝、肾、消化道炎症及功能异常的患者、患免疫性疾病（如严重过敏反应）、或确诊严重的精神心理疾病的患者；
- •（3）怀疑或确有酒精、药物滥用病史，或者根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动等易造成失访的情况。
- •（4）必须用抗生素治疗的特别严重的痤疮患者（单侧面部炎症病灶数量大于 50，且出现聚合型炎症性病变）不宜参加本研究观察；
- •（5）怀孕期或哺乳期妇女不能参加本研究计划。
- •（6）根据不同研究目的和研究药物规定的人群。以下人员不能加入本研究项目：a.正参加其它临床试验的患者；b.研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
烟酸及其他维生素
对照组
nicotinamide
结局指标
主要结局
好转率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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