ChiCTR2200055930进行中（未招募）早期 1 期
请上传伦理审批文件。 数字化认知功能训练改善稳定期精神分裂症患者认知功能的研究
北京无疆脑智科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- MRI
研究概览
简要总结
本研究的主要目的是通过严格设计的随机对照双盲研究验证数字化认知训练可以改善稳定期精神分裂症患者的认知功能，次要目的是验证数字化认知训练可以改善稳定期精神分裂症患者的社会功能，影响稳定期精神分裂症患者的脑功能连接和脑白质的完整性。该研究的意义在于为改善精神分裂症患者的认知功能提供新的治疗选择。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①根据 DSM-5 标准诊断精神分裂症；②年龄 18-50；③病程≤5 年；④能理解知情同意内容和研究流程，并签署知情同意书；⑤2 月内无显著的药物调整，未来 6 月无药物调整的打算；⑥入组前 2 月无症状波动证据：未因精神分裂症住院，未因疾病加重而增加治疗；⑦PANSS 评分：P1（妄想）、P2（概念紊乱）、P3（幻觉）、N1 （情感迟钝）、N4（社交退缩）、N6（交谈缺乏自发性和流畅性）、G5（装相和作态）、G9（异常思维内容）≤3 分
排除标准
- •①既往或当前存在可能影响认知功能的疾病，包括但不限于：精神发育迟滞、痴呆、酒精或其他物质依赖、意识丧失超过 1 小时的头颅外伤等；②目前服用哌甲酯、抗痴呆药物、苯丙胺、锂盐、单胺氧化酶抑制剂、三环类抗抑郁药物；③目前服用一代抗精神病药物或氯氮平；④存在自杀风险（近 1 年内曾出现自杀行为，近 3 月曾出现自杀观念或企图）；⑤近 6 月曾行 MECT 治疗或 rTMS 治疗。⑥存在 MRI 禁忌症如：身体装有心脏起搏器及神经刺激器、体内存在金属等。
研究组 & 干预措施
干预组
结局指标
主要结局
MRI
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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