ChiCTR2200057086尚未招募早期 1 期
基于移动医疗 APP 的认知矫正干预研究
宁夏回族自治区科学技术厅 宁夏回族自治区财政厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 96 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 96
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知功能
研究概览
简要总结
- 深度融合“恢复性”模式和“补偿性”模式，采用头脑风暴法和德尔菲法构建基于移动医疗 APP 的认知矫正方案，为改善精神分裂症患者的认知功能提供具有理论依据、操作性强的干预方案；
- 对精神分裂症患者实施远程认知矫正干预，评价基于移动医疗 APP 的认知矫正干预效果，为改善精神分裂症患者的认知功能提供可行、有效的干预措施。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 分别在干预前、3 个月、6 个月、1年测试两组认知功能、精神症状、生活质量、自我效能感、服药依从性、复发，测试由精神科医生和精神科护士完成，精神科医生和精神病护士对随机分配和干预分组不知情。后台工作人员实施干预，知情分组的情况，但不参与数据收集和分析工作.
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合《国际疾病分类》第 10 版(International Classification of Diseases, ICD-10)精神分裂症的诊断标准；
- •接受过至少 6 个月的抗精神病治疗；
- •认知障碍筛查 MoCA 评分低于 26 分，存在认知缺陷；
- •韦式成人智力量表评定智商超过 70，有能力完成各项评估，能充分理解知情同意书的内容；
- •急性发作已缓解，精神症状 PANSS 评分总分小于 80 分，能够完成训练课程；
- •会使用智能手机微信小程序。
排除标准
- •合并 ICD-10 的其他精神疾病；
- •合并严重躯体性或感染性疾病；
- •3 个月内接受电抽搐治疗；
- •3 个月内接受长效抗精神病药物的治疗；
- •接受其他认知行为治疗；
研究组 & 干预措施
认知矫正干预组
借助移动医疗 APP 平台实施认知矫正治疗
对照组
常规精神科治疗
结局指标
主要结局
认知功能
时间窗: 干预前、3 个月、6 个月、1 年
次要结局
- 精神症状、生活质量 、自我效能、服药依从性、复发(干预前、3 个月、6 个月、1 年)
研究者
研究点 (1)
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