ChiCTR1900025493已完成4 期
右美托咪定对肾移植术后移植物功能的影响
国家自然科学基金 (81873925)，江苏省自然科学基金 (BK20191171)，临床研究科技发展计划 (SLT201909)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 114 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 114
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 移植肾功能延迟恢复发生率
研究概览
简要总结
观察右美托咪定是否改善终末期肾病患者尸体肾移植手术后移植物的功能及患者的预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者、麻醉医生、外科医生、术后观察者、其他医疗人员均对分组不知情
入排标准
- 年龄范围
- 21 至 67（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁、患有终末期肾病、满足肾移植受体的标准、计划全麻下行尸体肾移植手术的患者。
排除标准
- •病窦综合征、房室传导阻滞、已知左室射血分数＜30%、肾脏联合其他器官移植。
研究组 & 干预措施
右美托咪定组
右美托咪定
安慰剂组
生理盐水
结局指标
主要结局
移植肾功能延迟恢复发生率
时间窗: 肾移植术后 1 周
次要结局
- 重复透析(术后 1 周)
- 急性排斥(住院期间)
- 血清肌酐(术后 30 天)
- 血清胱抑素 C(术后 30 天)
- 肾小球滤过率(术后 30 天)
- 移植物存活(术后 30 天)
- 患者存活(术后 30 天)
- 血气电解质指标(手术结束)
- 疼痛评分(术后 30min，24h，48h)
- 舒芬太尼用量(术后 0-24h，0-48h)
- 心动过缓(围术期)
- 低血压(围术期)
- 手术时间(手术结束)
- 拔管时间(麻醉结束)
- 住院时间(出院时)
- 血清肌酐(住院期间)
- 血清 NGAL(住院期间)
- 血清胱抑素 C(住院期间)
- 血清 LDH(住院期间)
- 肌酐清除率(住院期间)
- 尿量(住院期间)
研究者
研究点 (1)
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