ChiCTR2000035874尚未招募4 期
曲妥珠单抗生物类似药精准医学真实世界评价和转化研究
上海医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疗效
研究概览
简要总结
评价曲妥珠单抗注射液（汉曲优?）上市后在真实世界中使用的有效性和安全性，特别是未经临床试验 HER2 阳性乳腺癌的新辅助、辅助治疗及 HER2 阳性胃癌等适应证的临床应用相似性研究，评价其在适应证替换、转化及外推等临床实践中的社会成本和真实世界的药物经济学研究
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •接受曲妥珠单抗注射液（汉曲优?）治疗的 HER2 阳性的中国恶性肿瘤患者；
- •同意参加本研究并签署知情同意书的患者；
排除标准
- •拒绝入组本研究或拒绝配合随访者
研究组 & 干预措施
Case series
曲妥珠单抗注射液（汉曲优）
结局指标
主要结局
疗效
安全性
经济性
次要结局
- 生活质量
- 依从性
- 可及性
研究者
研究点 (1)
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