ChiCTR2100046929
Completed
回顾性研究
全国多中心早期 HER2 阳性乳腺癌曲妥珠单抗及帕妥珠单抗双靶向联合化疗新辅助治疗疗效及安全性真实世界研究
北京医学奖励基金会（2016-2019）；北京医学奖励基金会（YXJL-2016-0040-0013）;北京医学奖励基金会青年培育基金（20180502）；2019 年度北京大学第一医院交叉临床研究专项课题 项目编号：2019CR381 site in 1 countryStarted: May 31, 2021Last updated:
Overview
- Phase
- 回顾性研究
- Status
- Completed
- Sponsor
- 北京医学奖励基金会（2016-2019）；北京医学奖励基金会（YXJL-2016-0040-0013）;北京医学奖励基金会青年培育基金（20180502）；2019 年度北京大学第一医院交叉临床研究专项课题 项目编号：2019CR38
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 病理完全缓解
Overview
Brief Summary
研究中国人群早期 HER2 阳性乳腺癌曲妥珠单抗+帕妥珠单抗双靶联合化疗新辅助治疗的临床疗效及安全性。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
Eligibility Criteria
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •1.空芯针穿刺活检确诊为 HER2 阳性女性乳腺癌；
- •2.符合新辅助治疗适应证；
- •3.接受 NCCN 乳腺癌临床实践指南或 CSCO 乳腺癌诊疗指南推荐的曲妥珠单抗联合化疗或曲妥珠单抗+帕妥珠单抗联合化疗的新辅助治疗方案；
- •4.接受新辅助治疗≥4 周期且接受既定手术治疗；
- •5.临床病理资料完整。
Exclusion Criteria
- Not provided
Arms & Interventions
曲妥珠单抗+帕妥珠单抗双靶治疗组
无
曲妥珠单靶治疗组
无
Outcomes
Primary Outcomes
病理完全缓解
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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