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临床试验/ChiCTR2000033207
ChiCTR2000033207尚未招募Unknown

海艾汤外洗联合非那雄胺内服治疗男性雄激素性脱发的随机、开放、平行对照临床研究

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
入组人数
90
试验地点
1
主要终点
P.Suchonwanit 等的 7 点评分表

研究概览

简要总结

本研究以提高雄激素性脱发治疗的临床疗效为核心,充分发挥中医博大精深的理论指导作用,利用中西医结合方法在治疗脱发疾病的优势,开展临床研究。项目针对雄激素脱发这一国际治疗难点,以中西医结合诊疗为切入点,实现中西医治疗雄激素性脱发的优势互补。 本项目通过开展海艾汤联合非那雄胺治疗雄激素性脱发的随机、开放、平行对照临床研究,深入探讨中西医结合方法治疗雄激素性脱发的有效性,旨在提升综合医院中西医结合诊疗水平,并为进一步在临床进行规范性的中西医结合研究奠定基础。

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
随机平行对照
盲法
开放

入排标准

性别
Male

入选标准

  • ① 典型的临床表现符合 AGA 的诊断,脱发程度符合雄激素性脱发 BASP 分类法,年龄为 20 - 60 岁的男性患者;
  • ② 一般情况良好的患者(既往无心脏性、系统性、头皮疾病),研究前 3 个月内未用过任何可能影响头发生长的药物(抗高血压药物、 激素、细胞毒性药物、 具有抗雄激素作用的药物等);
  • ③ 同意参加观察和随诊,愿意接受随访,能全程密切配合的患者。

排除标准

  • ① 试验开始前 18 个月内口服非那雄胺等;
  • ② 在 12 个月内使用影响头发生长的局部或全身药物;
  • ④ 可能影响头发生长的全身或头皮疾病。

研究组 & 干预措施

A

口服非那雄胺 1mg/d +外用清水洗头

C

口服非那雄胺 1mg/d +外用 5%米诺地尔

B

口服非那雄胺 1mg/d +外用海艾汤

结局指标

主要结局

P.Suchonwanit 等的 7 点评分表

次要结局

  • 脱发严重程度的评分
  • 头发再生率的评估
  • 用皮肤镜测量毛发的粗度和密度
  • 患者主观满意度评价使用 4 分评估量表
  • 对患者进行生活质量调查

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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