ChiCTR2100044015已完成早期 1 期
女性雄激素性脱发治疗方法比较研究:一项随机、对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 135 人开始时间: 2021年3月8日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 135
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 大体照片
研究概览
简要总结
①探讨单独外涂米诺地尔及米诺地尔溶液分别联合激光生发帽、微针、螺内酯治疗女性雄激素性脱发的疗效观察比较。 ②微针联合域发生发液或微针联合米诺地尔溶液治疗女性雄激素性脱发的疗效观察比较。 ③分析女性雄激素性脱发患者可能的发病因素：单细胞测序，调查收集 FPHL 患者基本信息、生活习惯、家族史等，调查 2020 年新冠疫情期间患者病情变化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄在 18-45 岁女性患者；
- •2.FPHL 诊断明确，Sinclair 分级为Ⅱ、Ⅲ级者；
- •3.治疗前 1 个月内未局部使用过生发药物和其他局部治疗；
- •4.治疗前 2 个月内未系统使用具有生发作用的药物；
- •5.有良好的依从性，能定期参与随访者。
排除标准
- •1.妊娠或哺乳期妇女；
- •2.心、肝、肾功能不全，贫血、血压低或血钾升高者；
- •3.其他类型的脱发，如斑秃、全秃、头癣引起的脱发；
- •4.头皮毛囊萎缩以致无生发功能者；
- •5.未能按要求用药，无法判断疗效或资料不全者；
- •6.患有严重的系统疾病、内分泌或免疫性疾病及精神神经系统疾病患者；
- •7.微针针刺区域存在不宜针刺的问题；
- •9.对试验药物及其成分过敏者；
- •10.正在参与其他临床试验研究者；
- •11.研究者认为不适合参加此研究者。
研究组 & 干预措施
1 组
米诺地尔溶液
2 组
米诺地尔溶液+螺内酯
3 组
米诺地尔+激光生发帽
4 组
米诺地尔+微针
5 组
域发+微针
结局指标
主要结局
大体照片
女性雄激素性脱发生活质量调查问卷
患者满意度评分
超声下毛囊数量
超声下最大毛囊直径
毛发密度
终毛数量
毛发直径
单细胞测序
毛发镜下毛发总数
超声下表皮厚度
超声下真皮厚度
油脂测定
脱发评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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