ChiCTR2300069587尚未招募治疗新技术临床试验
域发微针联合卤米松治疗轻中度斑秃的随机对照临床研究
河北医科大学 2022 年校级研究生教育教学改革项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 毛发再生百分比
研究概览
简要总结
评价域发微针联合卤米松治疗轻中度斑秃的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18 周岁~65 周岁，性别不限；
- •2.符合 AA 的临床诊断标准且严重程度分级为 S1、S2 级（即 0%＜头皮脱发面积＜50%）；
- •3.过去 3 个月内没有新生毛发再生的视觉上证据；
- •4.受试者依从性良好，自愿参加且签署知情同意书。
排除标准
- •1.非斑秃原因导致的脱发：雄激素性脱发、梅毒性脱发、休止期脱发、瘢痕性脱发、拔毛癖、头癣以及可能由于遗传因素、内分泌疾病（如甲状腺疾病）、结缔组织病（如硬皮病、红斑狼疮）、感染或药物等其他病因导致的脱发；
- •2.头皮有红斑、脱屑、丘疹等活动性炎症的患者；
- •3.近 4 周内接受过斑秃局部治疗：局部外用糖皮质激素、糖皮质激素封包治疗、米诺地尔、他克莫司、前列腺素类药物、中药制剂、局部免疫疗法、激光、冷冻、紫外线照射、手术以及微针治疗等；
- •4.近 4 周内接受过斑秃系统治疗：全身糖皮质激素、环孢素、甲氨蝶呤、硫唑嘌呤、复方甘草酸苷片、抗组胺药、JAK 抑制剂、中药及中成药等；
- •5.合并严重的慢性疾病或急性疾病未控制者或精神性疾病等不能进行微针治疗的患者；
- •6.三月内参加过任何临床试验者；
- •7.经研究者判断，受试者存在研究者认为不宜参加本研究的情况。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
毛发再生百分比
毛发再生 50%比例
毛发再生 75%比例
次要结局
- 治疗前后的平均 SALT 变化值
- 受试者自我评估
- 不良事件发生率
研究者
研究点 (1)
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