ChiCTR2100042113进行中(未招募)4 期
刘玥博医师:请完善干预措施处分组信息的填写。 龋源性露髓的恒齿活髓保存治疗的随机对照研究
院内基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 牙髓活力
研究概览
简要总结
本研究采用加强的活髓保存治疗模式:严格无菌操作,使用放大系统,使用新型生物陶瓷类盖髓材料 iroot-BP Plus,使用铒激光来处理牙髓,探索龋源性露髓恒牙的最佳活髓保存治疗方案,为活髓保存治疗在临床中更广泛的应用提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- X线片根尖结果评价由两个高年资的牙体牙髓专科医生,经一致性检验后遮盖牙齿冠部,对根尖情况进行盲评,结果不一致的重新评价,直到意见统一。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 6-70 岁,恒牙有近髓或极近髓的深龋洞,去腐露髓;
- •2.可有或无牙髓疼痛病史,无肿胀和窦道;
- •3.冷侧和牙髓电活力测显示牙髓有活力;
- •4.X 线片示龋洞到达牙本质髓方 1/4 或牙本质全层,无根尖区骨密度减低影;
- •5.牙周健康或牙周病 1 期(AL<=2,PD<=4);
- •6.全身情况良好,无其他系统性疾病;
- •7.可以按时完成随访。
排除标准
- •1.牙冠大面积缺损无法完善充填;
- •2.孕妇或其他无法配合完成治疗或随访者;
- •3.去净腐质牙髓未暴露者;
- •4.牙髓切除至根管口后创面不能在 5 分钟内止血者或创面呈灰白色坏死状态者。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
牙髓活力
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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