ChiCTR1800017047尚未招募Unknown
经培训超声内镜医师进行现场细胞病理学评估（ROSE）对胰腺实性占位 EUS-FNA 准确率的影响
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年7月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 对胰腺实性恶性肿瘤的诊断效能（准确率，敏感性，特异性，阳性预测值，阴性预测值）
研究概览
简要总结
探讨经培训内镜医师实施 ROSE 对胰腺实性占位 EUS-FNA 准确率的影响。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.B 超/CT/MRI 提示胰腺实性占位，需要行 EUS-FNA 明确性质；EUS 明确证实，且病灶长轴直径>1 cm。EUS 影像中病灶以实性成分为主（实性回声 / 囊性回声>60％，即在实性占位中，部分病灶可因出现坏死液化而在超声影像中有囊性回声）
排除标准
- •患者有凝血功能异常(血小板计数< 60×109/L 或国际标准化比值 INR>1.5)；
- •穿刺路径有血管存在，或是穿刺距离过远、有消化道改道手术史而预计无法完成 EUS-FNA 操作；
- •由研究者判断不合作者。
结局指标
主要结局
对胰腺实性恶性肿瘤的诊断效能（准确率，敏感性，特异性，阳性预测值，阴性预测值）
次要结局
- 对实性占位的细胞学获取满意程度
- 穿刺次数
- 操作时间
- 并发症发生率
研究者
研究点 (1)
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