ChiCTR2600120272尚未招募不适用
轻度认知障碍群体认知功能提升的多模态干预研究
获批北京大学-香港理工大学中国社会工作研究中心 2025-2026 年度“思善社会工作实践研究”社会工作博士研究生专项资助，其余部分自筹。1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年3月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙特利尔认知评估量表评分
研究概览
简要总结
当前轻度认知障碍（MCI）的非药物干预面临干预模式碎片化、理论基础整合不足、数字技术潜力挖掘不充分、作用机制与迁移性研究缺乏，以及本土化实证证据欠缺等突出问题。针对上述问题，本研究旨在评估“Lighting 系统”——一个基于“全人-环境”交互理论、融合多元干预要素的数字化非药物干预模式——在 MCI 人群中的有效性、作用机制及迁移性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- Single
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 55-75 岁之间。
- •主诉或知情者报告存在主观认知下降（SCD-Q 提示阳性）。
- •AD8 得分通常低于 3 分。
- •拥有并能基本操作智能手机（Android 或 iOS）。
- •视力、听力（可佩戴矫正设备）及语言能力足以完成测试和干预。
- •自愿参与并完全理解研究内容，本人及 / 或家属签署正式书面知情同意书。
排除标准
- •确诊为痴呆（临床痴呆评定量表 CDR≥1，或 MMSE<17，或 MoCA<18）。
- •患有其他严重影响认知的神经系统疾病（帕金森病、脑卒中后严重认知障碍、脑外伤等）。
- •患有未控制的严重精神疾病（重度抑郁症、精神分裂症、双相情感障碍）。
- •存在严重的视、听、运动障碍，无法完成干预和评估。
- •近期（3 个月内）正在参加其他认知干预或药物临床试验。
- •长期服用可能显著影响认知功能的药物（如高剂量镇静剂），且无法在研究期间保持稳定。
研究组 & 干预措施
组 1：全人-环境组
组 2：全人组 (Body + Mind )
组 3：单一环境组 (Social Only)
组 4：主动控制组
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知评估量表评分
次要结局
- AD 生命质量测评量表评分
- 功能活动问卷结果
- Lubben 社会网络量表简表评分
研究者
研究点 (1)
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