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临床试验/ChiCTR2500102268
ChiCTR2500102268尚未招募回顾性研究

利用真实世界数据建立妊娠期常见临床化学和血液学参数的下一代参考区间

“基于嗜冷微生物源乳酸脱氢酶的电化学生物传感器的设计与应用” 项目(项目编号:2024JH2/102600289)为本研究提供的资金支持1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月23日最近更新:

试验速览

阶段
回顾性研究
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
红细胞计数

研究概览

简要总结

利用回顾性数据,为中国人民解放军北部战区总医院单胎妊娠孕妇队列建立特定孕周的临床化学和血液学参数的下一代参考区间(RIs),以改善孕期和围产期护理,解决因孕期生理变化导致通用人群参考区间不适用于孕妇的问题。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
横断面

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
Female

入选标准

  • ①中国人民解放军北部战区总医院产科定期产检孕妇;
  • ②年龄大于等于 18 岁及以上;
  • ③具备完整统计学信息(末次月经日、孕周、BMI)及实验室检测结果;
  • ④单胎妊娠,且无妊娠并发症(如妊娠期高血压、贫血)及慢性疾病(如糖尿病、肾病),无不良妊娠结局。

排除标准

  • ①不良妊娠结局,包括流产、胎儿畸形、死产和胚胎停育; ②妊娠并发症,包括妊娠期糖尿病、先兆子痫; ③孕前存在慢性疾病或长期用药史(如甲状腺功能异常、免疫抑制剂使用)。

研究组 & 干预措施

6-10 周

10-14 周

14-18 周

18-22 周

22-26 周

26-30 周

30-34 周

>34 周

结局指标

主要结局

红细胞计数

血红蛋白

血细胞比容

白细胞计数

血小板计数

凝血酶原

活化部分凝血酶原

纤维蛋白原

凝血酶时间

丙氨酸氨基转移酶

天门冬氨酸氨基转移酶

碱性磷酸酶

γ-谷氨酰转移酶

总胆红素

直接胆红素

间接胆红素

尿素氮

血肌酐

总胆固醇

甘油三酯

高密度脂蛋白胆固醇

低密度脂蛋白胆固醇

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
“基于嗜冷微生物源乳酸脱氢酶的电化学生物传感器的设计与应用” 项目(项目编号:2024JH2/102600289)为本研究提供的资金支持

研究点 (1)

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