ChiCTR2500102484尚未招募早期 1 期
胆囊切除术后消化不良的风险因素及临床预测模型建立与评估
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 胆囊大小
研究概览
简要总结
建立并验证胆囊切除术后消化不良的风险因素模型以便对患者进行个体化指导，给术后消化不良高风险的患者提供术前风险告知和术后预防性用药缓解症状
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18~70 岁 ；
- •（2）LC 术后患者，主要包括：因胆囊炎胆囊结石胆囊息肉以及胆囊其他良性肿瘤、无功能胆囊等行胆囊切除；
- •（3）前瞻性病患签署知情同意书，同意参加本研究。
排除标准
- •（1）严重心、肺、肾功能不全患者；
- •（2）神经、精神疾病或其他原因不能配合研究进行者；
- •（3）进展期恶性肿瘤或其他严重消耗性疾病，任何病情不稳定的慢性疾病和急性疾病；
- •（4）先前有消化道疾病者；
- •（5）经超声等影像学判断消化不良系胆道梗阻、积液等胆系原因引起的患者；
- •（6） 急性肝炎等患者；
- •（7）因各种原因失访者。v
研究组 & 干预措施
对照组
疾病组
结局指标
主要结局
胆囊大小
次要结局
- 结石数量
- 身体质量指数
- 胆囊壁厚度
研究者
研究点 (3)
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