ChiCTR1900023912尚未招募4 期
二甲双胍对胃袖状切除术后减重效果的影响研究：单中心、随机对照研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体重
研究概览
简要总结
探究二甲双胍用作肥胖患者行袖状胃切除术后加强减重降糖效果用药的可行性及优缺点。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲 李临川医师：请说明施盲对象。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 16-65 岁；
- •2.BMI＞32.5；
- •3.T2DM 病程≤10 年且胰岛仍存有一定的胰岛素分泌功能空腹血清 C 肽≥正常值下限的 1/2。
排除标准
- •1.滥用药物或酒精成瘾或患有难以控制的精神疾病；
- •2.不能配合术后饮食及生活习惯的改变，依从性差者；
- •3.全身状况差，难以耐受全身麻醉或手术者。
研究组 & 干预措施
二甲双胍组
观察组
结局指标
主要结局
体重
时间窗: 术后 1，3，6，12 个月
血压
时间窗: 术后 1，3，6，12 个月
血糖
时间窗: 术后 1，3，6，12 个月
次要结局
- 血脂(术后 1，3，6，12 个月)
研究者
研究点 (1)
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