ChiCTR2000036649进行中（未招募）早期 1 期
急诊脑血管病围手术期风险的人工智能预测
申康+自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 800 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 800
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 死亡率
研究概览
简要总结
用大数据和机器学习技术，建立围手术期人工智能风险预测系统，对需要急诊手术的脑血管病患者未来短期内可能会发生的心、肝、肾、电解质、凝血等脏器和功能危象进行风险预测，警示临床医生及相关辅助科室对高危患者提前进行相关处理。系统建成后，通过随机对照研究，判断人工智能围手术期风险预测对急诊脑血管病患者死亡率、重残率、住院天数、ICU 住院天数、医疗费用、以及预后的关系。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合自发性颅内出血、颅内动脉瘤破裂出血的诊断；
- •自发病至急诊就诊<12 小时；
- •入院时接受完整的血液、影像检查及相关手术前准备；
- •急诊就诊 12 小时内接收手术治疗；
- •术后转入 ICU 接受进一步治疗者。
排除标准
- •入院出现双瞳散大、无自主呼吸、血压不稳等症状、预计生命维持<72 小时；明确有肝硬化、自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、炎症性肠病等）或血液系统疾病（如血小板减少性紫癜、阵发性睡眠性血红蛋白尿等）病史者；
- •拒绝接受检查、化验、手术的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
常规治疗
试验组
AI 风险预测下治疗
结局指标
主要结局
死亡率
重残率
次要结局
- 住院天数
- ICU 住院天数
- 医疗费用
研究者
研究点 (1)
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