ChiCTR2100043128进行中（未招募）4 期
长效吸入性双支气管舒张剂疗效及心血管不良反应的观察
汕头大学医学院第一附属医院呼吸与危重症医学科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年1月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺功能
研究概览
简要总结
了解真实世界中，长效吸入性双支气管舒张剂对稳定期中到极重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的疗效及对心血管系统的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •a.符合肺功能诊断及分级标准：吸入支气管舒张剂后 FEV1/FVC＜70%，FEV1%占预计值＜80%。
- •b.符合 GOLD 指南 COPD 综合评估分组中的 B（低风险、症较多）、C（高风险、症状较少）、D（高风险、症状较多）组患者。
- •c.纳入研究时处于慢阻肺稳定期。
- •d.患者的长期吸入方案为茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂（杰润）或噻托溴铵粉吸入剂（思力华）
排除标准
- •严重心力衰竭（EF＜30%）、心肌梗死、恶性心律失常及使用β受体阻滞剂药物。
研究组 & 干预措施
杰润组
吸入茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂（杰润 110/50 mg）
思力华组
使用噻托溴铵粉吸入剂（思力华 18 μg）
结局指标
主要结局
肺功能
心电图
心脏彩超
心功能六项，包括：谷草转氨酶（AST），肌酸激酶（CK），肌酸激酶同工酶（CK-MB），乳酸脱氢酶（LDH），a-羟丁酸脱氢酶（a-HBDH），肌钙蛋白-I（CTNI）
血压
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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