ChiCTR1900026020尚未招募早期 1 期
重复经颅磁刺激干预强迫症患者辅助运动区的疗效及机制研究
国家自然科学基金资助（No.81771460）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 108 人开始时间: 2019年10月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 108
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Yale-Brown 强迫量表
研究概览
简要总结
- 足量足疗程 cTBS 刺激强迫症辅助运动区是否改善强迫症状；
- 明确足量足疗程 cTBS 刺激强迫症辅助运动区，是否通过改善反应抑制缺陷，减轻强迫思维和行为；
- 明确足量足疗程 cTBS 刺激强迫症患者辅助运动区，是否通过增加 GABA 和降低过度兴奋的前额叶皮质—纹状体—丘脑—皮质环路的兴奋性，以改善反应抑制缺陷和强迫症状。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评定者和患者盲法设计。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 54（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-54 岁，男女不限；
- •目前主要因为强迫症状就诊，符合 DSM-V 强迫症诊断标准；
- •Yale-Brown 强迫量表（Y-BOCS）评分大于等于 16 分，小于等于 31 分；
- •具有初中及以上受教育文化程度；
- •有足够的视听水平以完成研究必需的检查；
- •愿意参加本研究。
- •与强迫症研究组为 1:1 在年龄﹑性别﹑受教育程度匹配的健康人群；
- •从未出现过强迫症状，不符合强迫症或其它精神障碍的 DSM－IV 诊断标准；
- •无精神科药物服用史；
- •无两系三代精神异常史；
- •有足够的视听水平以完成研究必需的检查；
- •愿意参加本研究。
排除标准
- •符合 DSM-V 除强迫症以外的其他轴 I 诊断；
- •强迫症状严重，使患者无法完成所需评估检查；
- •存在消极观念或自杀风险较高；
- •目前患严重躯体疾病或中枢系统疾病者，物质滥用；
- •怀孕或准备近期怀孕的女性,以及哺乳期妇女；
- •既往曾接受足疗程的物理治疗，且没有显著疗效；
- •存在耳部疾患或佩戴助听器者；
- •体内有金属植入物：存在安装起搏器、颅内银夹、金属假牙、动脉支架、动脉夹、关节金属固定、或其它金属植入体状况等（此标准仅限于磁共振检测者）。
- •目前存在消极观念或自杀风险较高；
- •患严重躯体疾病或中枢系统疾病者，物质滥用者；
- •怀孕或准备近期怀孕的女性以及哺乳期妇女；
- •体内有金属植入物：存在安装起搏器、颅内银夹、金属假牙、动脉支架、动脉夹、关节金属固定、或其它金属植入体状况等（此标准仅限于磁共振检测者）；
研究组 & 干预措施
1
健康对照，不干预
2
真刺激 cTBS
3
伪刺激 cTBS
结局指标
主要结局
Yale-Brown 强迫量表
次要结局
- 汉密尔顿焦虑量表
- 汉密尔顿抑郁量表
- 状态-特质焦虑量表
- 抑郁自评量表
- 创伤事件量表
- 席汉残疾评定量表
- 社会支持量表
- 行为抑制 / 激活系统量表
- 强迫信念问卷
- 弗罗里达强迫问卷
研究者
研究点 (1)
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