ChiCTR-PIC-17012358进行中（未招募）1 期
胃癌术后并发症对患者预后及生存质量影响的临床研究
上海市青年科技英才杨帆计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2017年8月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 并发症
研究概览
简要总结
以早期或局部进展期胃癌患者为研究对象，评价胃切除术（胃大部或者全胃）±D2 淋巴结清扫术后并发症的标准化统计以及对患者预后的短期及长期影响
研究设计
- 研究类型
- 预后研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18 岁＜年龄＜75 岁
- •胃原发病灶经内镜活检组织病理学诊断为胃癌
- •术前临床分期为早期或局部进展期胃癌
- •术前检查未见远处转移，肿瘤无直接侵犯胰腺、脾脏及其他临近器官。
- •术前 ECOG 体力状态评分 0/1
- •术前 ASA 评分 I-III
排除标准
- •上腹部手术史（腹腔镜胆囊切除史除外）
- •胃手术史（包括针对胃癌的 ESD/EMR）
- •5 年内有其他恶性疾病史
- •6 个月内有不稳定性心绞痛或心肌梗塞史
- •6 个月内有脑梗塞或脑出血病史
- •1 月内有持续全身皮质激素治疗史
- •胃癌合并症（出血、穿孔、梗阻）而需要急诊手术
- •肺功能检查 FEV1＜预计值 50%
研究组 & 干预措施
Case series
胃切除术（胃大部或者全胃）±D2 淋巴结清扫术
结局指标
主要结局
并发症
预后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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