ChiCTR2300071438尚未招募1 期
平肝健脾方治疗中青年失眠伴焦虑抑郁障碍(肝郁脾虚型)临床研究
浦东新区名中医培养计划项目（PWRzm2020-08）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量指数
研究概览
简要总结
在辨病与辩证的基础上，基于肝郁脾虚的基本病机，应用导师周一心教授临床验方平肝健脾方对轻中度失眠伴焦虑抑郁患者进行早期干预，缓解其临床症状，并对失眠患者运动量及饮食规律进行分析，阐述其对治疗失眠伴焦虑抑郁的作用和意义，为临床治疗失眠伴焦虑抑郁提供新思路，总结统计分析周一心教授验方治疗失眠伴焦虑抑郁症的有效性和可行性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •同时符合以上两个诊断标准的患者；
- •匹兹堡睡眠量表，汉密尔顿焦虑量、抑郁量表评分为轻中度的患者，即：6≤PSQI≤15，7≤HAMA≤29，7≤HAMD≤24
- •未参加其他研究项目的患者；
- •年龄 18～50 岁，初中及以上文化程度；
- •患者或法定监护人对本研究知情同意，医院伦理委员会批准同意实施本研究。
排除标准
- •合并有精神疾患而无法或不愿合作者；
- •治疗中依从性差不能按照医嘱服药者；
- •治疗期间自行加用类似药物或保健品等者。
研究组 & 干预措施
治疗组
对照组
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量指数
汉密尔顿焦虑量表
汉密尔顿抑郁量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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