ChiCTR2400083735尚未招募不适用
脊髓电刺激对神经病理性疼痛患者中枢敏化改善程度及治疗效果的临床研究
哈医大四院特别资助项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中枢敏化指标
研究概览
简要总结
本课题在临床层面，拟进行前瞻性临床试验，招募伤害性感受器兴奋型与传入神经阻滞型患者，分别进行 SCS 治疗与神经阻滞治疗，随访并评估术前，术后第 1 天，第 3 天，出院前 1 天和术后 1 个月，患者中枢敏化改善情况、疼痛程度改善情况，为 SCS 的临床进一步应用提供理论基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.纳入哈尔滨医科大学附属第四医院疼痛科诊断为 PHN 的研究参与者；；
- •2.年龄在 40-70 岁之间，具有进行 SCS 治疗的适应证；；
- •3.脊神经病变累积颈、胸、腰及骶部位；；
- •4.疼痛程度 VAS 评分≥4；；
- •5.经传统药物（三环类抗抑郁药及抗惊厥药等）难以治愈。；
排除标准
- •2.严重凝血功能障碍；；
- •4.不能配合手术操作；；
- •5.严重心肺肝肾脏器功能不全；；
- •6.不能配合完成问卷调查。；
研究组 & 干预措施
激惹型+SCS 组
痛痹型+SCS 组
激惹型+神经阻滞组
痛痹型+神经阻滞组
结局指标
主要结局
中枢敏化指标
时间窗: 术前、术后第 1 天，术后第 3 天，出院前 1 天及 1 个月
次要结局
- 临床治疗效果评估(术前、术后第 1 天，术后第 3 天，出院前 1 天及 1 个月)
研究者
研究点 (1)
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