ChiCTR2300073656进行中（未招募）1 期
双通道磁调控技术治疗脊髓损伤神经病理性疼痛的临床研究
南京伟思医疗科技股份有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 神经病理性疼痛量表
研究概览
简要总结
主要目的：验证双通道磁调控对 SCI-NP 治疗的安全性与有效性 次要目的：探索双通道磁调控治疗 SCI-NP 的潜在机制
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究过程中对评估者和受试者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床确诊 SCI 患者；
- •2.疼痛发生于 SCI 后，区域固定，发作形式呈自发痛、 爆发痛等，疼痛性质呈烧灼感、过电感、 针刺感、 刀割样等 NP 表现；
- •3.口服药物疗效不满意且持续时间大于 1 月；
- •4.年龄>=18 岁，<=80 岁；
- •5.病情稳定，签署知情同意书。
排除标准
- •①癫痫病史、颅内金属异物、颅内高压、脑出血等不适合开展磁刺激治疗； ②合并重度焦虑抑郁、躯体化障碍等精神心理疾患； ③认知障碍；④各类起搏器、支架植入、耳蜗植入、医疗泵等电子产品植入；⑤病情危重：严重出血倾向、器官功能衰竭、生命体征不平稳；⑥孕妇。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
神经病理性疼痛量表
躯体感觉诱发电位
次要结局
- 功能核磁共振检查
- 近红外功能脑成像
- 定量感觉测试
- 匹兹堡睡眠质量指数
研究者
研究点 (1)
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