ChiCTR2000032362Not yet recruitingNot Applicable
不同大脑皮层区重复经颅磁刺激对脊髓损伤后神经病理性疼痛的随机对照研究
自筹1 site in 1 country40 target enrollmentStarted: June 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 40
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 疼痛程度
Study Overview
Brief Summary
比较背外侧前额叶皮层区（DLPFC）与运动皮层区（M1）两种靶区域重复经颅磁刺激对脊髓损伤后神经病理性疼痛患者疼痛程度、疼痛干扰、睡眠及情绪的影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 本研究中由于r Tms治疗的部位不同，患者和执行重复经颅磁刺激的治疗师无法设盲，仅参与评估和数据分析的研究人员设盲。随访均由单独的、不参与分组及治疗过程的研究人员完成。
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 60 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •① 明确诊断为脊髓损伤合并神经病理性疼痛患者；
- •② 年龄：18-60 岁；
- •③ SCI 后至少 1 月。
Exclusion Criteria
- •① 头部中有金属植入物者（牙科植入物除外）；
- •③ 合并认知功能障碍不能配合者；
- •④ 生命体征不稳定患者。
Arms & Interventions
Group 1
背外侧前额叶皮层区重复经颅磁刺激
Group 2
运动皮层区重复经颅磁刺激
Outcomes
Primary Outcomes
疼痛程度
Time Frame: 治疗前、治疗 1 周、治疗 2 周、治疗结束后 2 周
Secondary Outcomes
- 国际脊髓损伤疼痛核心数据集(治疗前、治疗 1 周、治疗 2 周、治疗结束后 2 周)
- 睡眠(治疗前、治疗 1 周、治疗 2 周、治疗结束后 2 周)
- 焦虑(治疗前、治疗 1 周、治疗 2 周、治疗结束后 2 周)
Investigators
Study Sites (1)
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