ChiCTR2500103922尚未招募早期 1 期
重复经颅磁刺激应用于慢性非特异性腰背痛的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 欧氏失能量表
研究概览
简要总结
评估重复经颅磁刺激改善慢性非特异性腰背痛患者疼痛症状（主要结局）和睡眠质量与焦虑抑郁症状（次要结局）的临床效果、治疗依从性和不良反应
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者、结局评估者、统计分析师、数据管理员
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）18-50 周岁被临床医师明确诊断为慢性非特异性腰背痛的患者；
- •（2）患者慢性非特异性腰背痛慢性病程超过 6 个月，并且过去 2 周中疼痛视觉模拟量表评分≥4 分或欧氏失能量表≥8 分；
- •（3）自愿签署知情同意书；
- •（4）用手习惯为右利手。
排除标准
- •（1）既往有 rTMS 治疗史或存在 rTMS 禁忌症（如体内有金属植入物者、有癫痫发作史或家族史、脑部存在结构性损伤）或其他不适用于进行 rTMS 治疗情况的患者；
- •（2）患有其他导致中度及以上疼痛的躯体疾病（如卒中后神经痛、纤维肌痛或骨关节炎等）或半年内进行过重大外科手术（如关节置换术）；
- •（3）患有严重精神疾病或神经疾病（如重度抑郁症、双向情感障碍）或其他重大躯体疾病（如肝 / 肾功能衰竭、恶性肿瘤）；
- •（4）近 3 个月内服用了除止痛药外可能干扰实验效果的药物（如抗惊厥药物、抗抑郁药物或抗癫痫药物）；
- •（5）药物或酒精成瘾的患者；
- •（6）孕妇或正在计划怀孕的女性。
研究组 & 干预措施
干预组 A
干预组 B
对照组 C
结局指标
主要结局
欧氏失能量表
疼痛视觉模拟量表
次要结局
- 简化版中枢致敏量表
- 定量感觉测试
- 失眠严重指数
- 广泛性焦虑量表
- 九项患者健康问卷
研究者
研究点 (1)
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