ChiCTR2200062237尚未招募早期 1 期
体外循环病人术前肠道菌群及其代谢产物对术后器官损伤的相关性
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2022年7月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- D-乳酸
研究概览
简要总结
1.主要目的：术后肠损伤（通过检测 D-乳酸、二胺氧化酶（DAO）、内毒素（LPS）、瓜氨酸（CIT）或肠型脂肪酸结合蛋白（IFABP）对肠屏障的通透性进行评估，继而评价肠道功能损害的严重程度）。 2.次要目的：血浆、尿液和心脏组织生物标志物，肺、肝、肾等其他主要脏器损伤水平。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.等待择期心脏手术的成年患者，他们愿意并能够给予参与研究的知情同意；
- •2.处于窦性心律并且在手术时未服用任何抗心律失常药物（β-肾上腺素能阻滞剂除外）。
排除标准
- •1、有梗阻性肝胆疾病或其他严重肝病病史。
- •2、未经治疗的甲状腺功能减退症。
- •3、肌酐>200 umol/L。
- •4、遗传性肌肉疾病的个人和家族史。
- •5、严重的二尖瓣疾病（中度或重度二尖瓣反流-例如>II 级，和 / 或二尖瓣狭窄和二尖瓣环钙化）。
- •6、接受任何抗心律失常药物治疗的患者（β 肾上腺素能受体阻滞剂除外）。
- •7、需要主动脉内球囊支持或动脉瘤切除术。
研究组 & 干预措施
术后肠损伤组
术后肝损伤组
术后肾损伤组
结局指标
主要结局
D-乳酸
二胺氧化酶
内毒素（LPS）
瓜氨酸（CIT）
肠型脂肪酸结合蛋白（IFABP）
肌酐
尿素氮
胆红素
谷丙转氨酶
谷草转氨酶
24 小时尿量
C-反应蛋白
降钙素原
白细胞计数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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