Evaluación de la utilidad del alopurinol en la prevención de la morbimortalidad cardiovascular de los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) e hiperuricemiaEVALUATION OF THE USE OF ALLOPURINOL IN THE PREVENTION OF CARDIOVASCULAR MORBIMORTALITY IN PATIENTS WITH CHRONIC KIDNEY

Conditions: Enfermedad renal crónica (ERC) e hiperuricemia
MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10020907Term: Hyperuricemia
MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10009119Term: Chronic renal failure

Registration Number: EUCTR2007-006994-10-ES

Lead Sponsor: Fundación Investigación Biomédica Hospital Príncipe de Asturias

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: ot Recruiting

Sex: All

Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

1.Pacientes con ERC estadios III y IV (aclaramiento de creatinina entre 15 y 60 ml/min, medido mediante la fórmula MDRD-4), no incluidos en programa de diálisis, ni trasplantados renales.
2.Pacientes con concentraciones séricas de ácido úrico superiores a 9 mg/dl.
3.Pacientes de edades comprendidas entre 20 y 75 años.
4.Pacientes con ausencia de enfermedades intercurrentes que condicionen un compromiso vital en un plazo inferior a 1 año, como por ejemplo, procesos neoformativos.
5.Pacientes que otorguen el consentimiento informado por escrito.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

1.Pacientes con posibilidad de embarazo.
2.Pacientes con antecedentes de alergia al ALO.
3.Pacientes con antecedentes de gota.
4.Pacientes que hayan recibido tratamiento con ALO en los últimos 6 meses.
5.Pacientes con un transplante renal previo.

Study & Design

Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product

Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Main Objective: Evaluar si la disminución de las concentraciones séricas de ácido úrico (AU) con 100-200 mg/día de alopurinol disminuye la mortalidad cardiovascular en un 35%, en los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) e hiperuricemia (AU > 9mg/dl);Secondary Objective: •Evaluar si, en ese grupo de pacientes, el tratamiento con alopurinol disminuye:<br>- La mortalidad global.<br>- El número de ingresos de causa cardiovascular.<br>- Los días de estancia hospitalaria de causa cardiovascular.<br>•Analizar los cambios en dos marcadores circulantes de riesgo cardiovascular, la proteína C reactiva (PCR) y el número de progenitores endoteliales circulantes (PEC), en los pacientes con ERC e hiperuricemia que reciben alopurinol.<br>;Primary end point(s): Muerte de origen cardiovascular

Secondary Outcome Measures