ChiCTR2000038101Not yet recruitingEarly Phase 1
基于移动健康技术的社区脑卒中预防控制综合干预研究
国家自然科学基金委员会11 sites in 1 country18,188 target enrollmentStarted: October 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 18,188
- Locations
- 11
- Primary Endpoint
- 血压
Study Overview
Brief Summary
（1）提出医院-社区-家庭-个体互动式的脑卒中健康管理综合干预模式； （2）设计和开发脑卒中健康管理综合干预 APP； （3）通过随机对照试验评价干预效果，为我国脑卒中防控提供新的干预手段。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 受app 特点影响，本研究只能对统计分析人员做到干预分组设盲。
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）常住人口，年龄≥35 周岁；
- •（2）确诊患以下一种及以上疾病者：既往脑卒中、高血压、房颤和心瓣膜病、高血脂症、糖尿病、短暂性脑缺血发作；
- •（3）患者及其家属中至少有一人拥有智能手机，并能独立完成 APP 基本操作；
- •（4）同意配合调查和随访，并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •（1）患有严重或威胁生命的疾病；
- •（2）短期居住的外地患者；
- •（3）试验过程中移居其他城市的患者或高危人群；
- •（4）患者或高危人群及其家属均无智能手机或不能独立完成 APP 基本操作；
- •（5）同期参加了其他相似干预项目。
Arms & Interventions
干预组
传统的脑卒中及高危人群管理和干预措施+智能手机 APP 干预措施
对照组
传统的脑卒中及高危人群管理和干预措施
Outcomes
Primary Outcomes
血压
糖化血红蛋白
低密度脂蛋白胆固醇
用药依从性
Secondary Outcomes
- 身体活动
- 吸烟
- 饮酒
- 食盐摄入量
- 短暂性缺血性脑卒中发作次数
- 高血压控制率
- 糖尿病控制率
- 体重指数
Investigators
Study Sites (11)
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