ChiCTR2500104631尚未招募不适用
脑卒中患者个体化温度健康风险预警与危险因素管理 APP 可行性研究
北京市卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 可用性评估
研究概览
简要总结
本研究的主要目的是评估缺血性脑卒中患者使用脑卒中个体化温度健康风险预警与危险因素管理干预 APP 的可用性、可行性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄≥40 岁,性别不限;②发病时间 2 周内的急性缺血性脑卒中住院患者,其中发病时间为患者出现卒中症状的时间或已知的患者最后正常时间(当为醒后卒中或因失语、意识障碍等原因无法准确获得症状出现时间时);③在症状出现后 2 周内,通过脑部 CT 或 MRI 确认符合缺血性脑卒中诊断标准;④当地常住居民(居住时间≥6 个月);⑤自愿参与试验、依从性高并能签署知情同意书的患者;⑥拥有智能手机或其他智能设备的患者。同时满足上述标准,才可纳入研究。
排除标准
- •①最终诊断为其他脑血管疾病(出血性卒中、短暂性脑缺血发作、脑静脉窦血栓形成等)或非脑血管疾病的患者;②已知妊娠期或哺乳期女性,或整群随机分组前妊娠试验阳性;③患有其他可能影响参与试验的疾病(例如,顽固性高血压、严重失语症等)的患者;④正在接受可能污染结果的精神 / 心理治疗的患者;⑤预期生存时间小于 1 年(如合并恶性肿瘤、严重心肺疾病等);⑥已经参与可能会对结局评估产生影响的其他干预性临床研究;⑦研究者认为不适合参与本研究或者可能会对患者造成显著风险的其他情形(如认知障碍无法理解和 / 或服从研究程序和 / 或随访)。满足上述排除标准中一条,即不纳入本研究。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
可用性评估
次要结局
- 留存率
- 辅助检查(血压、心电图检查、实验室检查(血常规、尿常规、血生化、凝血常规等)等)
- 环境因素风险感知量化评估问卷
- 脑卒中病人健康素养量表
- 脑卒中患者复发风险感知评估量表
- 人口学资料(年龄、性别、身高、体重、职业、收入等)
- 既往疾病史(既往卒中史、高血压、高脂血症、房颤、冠心病、糖尿病等)
- 既往用药史(抗血小板治疗、降脂药物、降压药物等)
- 家族史(脑血管病史、心血管病史等)
- 基线资料(发病至入院时长、发病至接受再灌注治疗时长、入院诊断、梗死部位(额 叶、颞叶、顶叶等)、mRS 评分、NIHSS 评分、影像学资料(CT/MRI)等)
- 接受治疗情况(是否溶栓 / 取栓、溶栓药物种类、溶栓药物剂量、是否进行单药抗血小 板治疗 / 双联抗血小板治疗、单抗 / 双抗药物种类、单抗 / 双抗药物剂量、降压药物、降脂 药物、降糖药物、神经营养类药物、其他药物)
- 治疗后情况(治疗后 24 小时 NIHSS 评分、治疗后 mRS 评分)
- 出院资料(卒中 TOAST 分型、出院 mRS 评分、出院 NIHSS 评分、出院 BI 评分、EQ-5D-5L 评分、出院诊断)
- 用药情况(药物种类、药物剂量)
- 不良事件或严重不良事件
- 神经功能恢复情况(mRS 评分)
- 生活质量(EQ-5D-5L)
研究者
研究点 (1)
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