ChiCTR2500103319尚未招募不适用
不孕症合并高脂血症患者 IVF/ICSI 助孕前补充ω-3 脂肪酸的有效性研究
北京医学奖励基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床妊娠率
研究概览
简要总结
本研究旨在探索不孕症合并高脂血症的接受 IVF/ICSI-ET 助孕女性孕前补充ω-3 脂肪酸制剂的有效性，期望能够促进ω-3 脂肪酸在不孕症合并高脂血症患者的临床研究进展及应用转化，为临床治疗提供临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄为 20-38 岁的不孕症合并高脂血症的并接受 IVF/ICSI-ET 助孕的不孕症患者；
- •2）18 kg/m2≤体重指数（BMI）＜25 kg/m2。
- •3）夫妻双方染色体核型正常；
- •4）卵巢储备功能：ＡＭＨ＞1.1 ng/ml，两侧卵巢 AFC＞5-7 枚，基础 FSH＜10 IU/L；
- •5）自愿且同意参加本研究。
排除标准
- •1）明确影响子宫结构及功能的疾病，如：子宫畸形、黏膜下肌瘤、影响宫腔形态的肌壁间肌瘤、严重的子宫腺肌病；子宫内膜结核史、子宫内膜异常增生病变、宫腔粘连。
- •2）III-IV 期子宫内膜异位症、孕前糖尿病、未经处理的甲状腺功能异常。
- •3）未经处理的输卵管积水；
- •4）夫妻双方任何一方染色体异常；
- •5）复发性流产及反复种植失败；
研究组 & 干预措施
ω-3 脂肪酸干预组
对本组患者进行孕前饮食运动指导：包括少油烹饪、少盐控糖、适当增加富脂鱼类、鸡蛋、海藻摄入量，适当运动如每天进行 30 分钟快步走、慢跑、游泳、球类运动等,并在促排卵前至少三个月进行ω-3 脂肪酸制剂（DHA 750mg/d、赠送 3 个月药物）补充干预。
空白对照组
仅进行孕前饮食运动指导，无ω-3 脂肪酸制剂补充。
结局指标
主要结局
临床妊娠率
次要结局
- 成熟卵子（MII）数
- 优质胚胎率
- 获卵数
- 正常受精（2PN）率
- 孕前及促排卵启动日之间血脂水平变化情况
- 流产率
- 中重度 OHSS（迟发型） 发生率
研究者
研究点 (1)
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