ChiCTR2000035878尚未招募不适用
探索建立上海与周边地区复杂先天性心脏病产前精准诊断与产后规范治疗一体化管理模式
申请中1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30,000 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 先心病产前筛查率
研究概览
简要总结
建立以上海为中心,辐射周边地区妇幼保健院,涵盖孕中晚期、围产期的多学科先天性心脏病产前筛查诊治平台,并集中发挥新华医院作为先心病产前诊治中心的综合医疗优势,扩大疑难复杂先心病产前精准诊断-围产期干预治疗一体化模式的影响范围,探讨该模式的推广对于医疗欠发达地区产前筛查先心病导致的引产率以及先心病患儿预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- 筛查
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •(1)孕期≧16 周,常规行大畸形排查的孕妇。
- •(2)孕妇自身无危及孕妇及胎儿生命健康安全的急性合并症,可正常完成胎儿心脏超声检查。
- •(3)签署知情同意书。
排除标准
- •(1)孕期<16 周,常规超声检查难以看清胎儿生理结构。
- •(2)孕妇合并有急性合并症,可能随时危及孕妇或胎儿生命健康安全,不能正常完成胎儿心脏超声检查。
- •(3)无法取得知情同意,或不愿按照研究要求配合提供诊疗相关数据供进一步分析及研究的受试者。
研究组 & 干预措施
低危组
中-高危组
结局指标
主要结局
先心病产前筛查率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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