ChiCTR-IPR-16008028尚未招募早期 1 期
跨膜经颅直流电刺激治疗抑郁症的临床疗效及认知功能调节效应
苏州市临床医学重点学科建设经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2016年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- cantab 成套测试
研究概览
简要总结
1.认证 tDCS 新技术的有效性与实用性对抑郁症患者； 2.认证不同刺激强度对抑郁症的临床疗效与安全性； 3.验证 tDCS 对抑郁症患者受损认知功能的调节效应； 4.认证 tDCS 对抑郁症患者预防复发效应.
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《中华人民共和国精神卫生法》第三十条“自愿”的条件，由 2 名主治以上精神科医师参照 MINI 中文版评估符合 DSM-4 抑郁障碍诊断标准核定确诊；2.年龄 18 至 65 岁；3.认知功能足以理解研究内容，并完成知情同意程序；4.能按照主试提示进行操作对研究知情同意；5.经汉密尔顿抑郁量表（17 项）评分得分≥17 分以上者。
排除标准
- •1.患有下述疾病：癫痫等神经系统疾病，急慢性肾功能衰竭，严重糖尿病，心、肝、肾、内分泌代谢系统、血液系统等躯体疾病或可能干扰试验评估的疾病；2.吸毒及其他精神活性物质依赖者；3.色盲、色弱、非右利手者。
研究组 & 干预措施
A 组
1mA tDCS+常规治疗
B 组
2mA tDCS+常规治疗
C 组
伪 tDCS+常规治疗
结局指标
主要结局
cantab 成套测试
N400
次要结局
- HAMD-17
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
经颅交流电刺激对抑郁障碍患者的疗效及安全性研究ChiCTR2200062397自筹60
Unknown
不适用
经颅电刺激技术在抑郁障碍治疗中的应用研究ChiCTR1800018063上海申康医院发展中心临床科技创新项目160
Unknown
不适用
经颅直流电刺激治疗抑郁症患者的大脑皮层神经可塑性机制研究ChiCTR2300069407宁波市康宁医院；宁波市卫生健康委员会
Unknown
不适用
经颅直流电刺激仪治疗抑郁症伴失眠的疗效观察ChiCTR1800016020宁波市医学科技计划项目100
Unknown
不适用
基于脑功能网络连接探索强化经颅直流电刺激的快速抗抑郁疗效和机制ChiCTR1800019707国家重点研发计划重点专项144