ChiCTR-IPR-16008028Not yet recruitingEarly Phase 1

跨膜经颅直流电刺激治疗抑郁症的临床疗效及认知功能调节效应

苏州市临床医学重点学科建设经费1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: April 1, 2016Last updated: March 11, 2016

Trial Snapshot

Phase: Early Phase 1
Status: Not yet recruiting
Sponsor
Enrollment: 60
Locations: 1
Primary Endpoint: cantab 成套测试

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

1.认证 tDCS 新技术的有效性与实用性对抑郁症患者； 2.认证不同刺激强度对抑郁症的临床疗效与安全性； 3.验证 tDCS 对抑郁症患者受损认知功能的调节效应； 4.认证 tDCS 对抑郁症患者预防复发效应.

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 随机平行对照

Eligibility Criteria

Ages: 18 to 65 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•1.符合《中华人民共和国精神卫生法》第三十条“自愿”的条件，由 2 名主治以上精神科医师参照 MINI 中文版评估符合 DSM-4 抑郁障碍诊断标准核定确诊；2.年龄 18 至 65 岁；3.认知功能足以理解研究内容，并完成知情同意程序；4.能按照主试提示进行操作对研究知情同意；5.经汉密尔顿抑郁量表（17 项）评分得分≥17 分以上者。

Exclusion Criteria

•1.患有下述疾病：癫痫等神经系统疾病，急慢性肾功能衰竭，严重糖尿病，心、肝、肾、内分泌代谢系统、血液系统等躯体疾病或可能干扰试验评估的疾病；2.吸毒及其他精神活性物质依赖者；3.色盲、色弱、非右利手者。

Arms & Interventions

A 组

1mA tDCS+常规治疗

B 组

2mA tDCS+常规治疗

C 组

伪 tDCS+常规治疗

Outcomes

Primary Outcomes

cantab 成套测试

N400

Secondary Outcomes

HAMD-17

Investigators

Sponsor

苏州市临床医学重点学科建设经费

Study Sites (1)

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