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Clinical Trials/ChiCTR-IPR-16008028
ChiCTR-IPR-16008028Not yet recruitingEarly Phase 1

跨膜经颅直流电刺激治疗抑郁症的临床疗效及认知功能调节效应

苏州市临床医学重点学科建设经费1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: April 1, 2016Last updated:

Trial Snapshot

Phase
Early Phase 1
Status
Not yet recruiting
Sponsor
Enrollment
60
Locations
1
Primary Endpoint
cantab 成套测试

Study Overview

Brief Summary

1.认证 tDCS 新技术的有效性与实用性对抑郁症患者; 2.认证不同刺激强度对抑郁症的临床疗效与安全性; 3.验证 tDCS 对抑郁症患者受损认知功能的调节效应; 4.认证 tDCS 对抑郁症患者预防复发效应.

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
随机平行对照

Eligibility Criteria

Ages
18 to 65 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • 1.符合《中华人民共和国精神卫生法》第三十条“自愿”的条件,由 2 名主治以上精神科医师参照 MINI 中文版评估符合 DSM-4 抑郁障碍诊断标准核定确诊;2.年龄 18 至 65 岁;3.认知功能足以理解研究内容,并完成知情同意程序;4.能按照主试提示进行操作对研究知情同意;5.经汉密尔顿抑郁量表(17 项)评分得分≥17 分以上者。

Exclusion Criteria

  • 1.患有下述疾病:癫痫等神经系统疾病,急慢性肾功能衰竭,严重糖尿病,心、肝、肾、内分泌代谢系统、血液系统等躯体疾病或可能干扰试验评估的疾病;2.吸毒及其他精神活性物质依赖者;3.色盲、色弱、非右利手者。

Arms & Interventions

A 组

1mA tDCS+常规治疗

B 组

2mA tDCS+常规治疗

C 组

伪 tDCS+常规治疗

Outcomes

Primary Outcomes

cantab 成套测试

N400

Secondary Outcomes

  • HAMD-17

Investigators

Sponsor
苏州市临床医学重点学科建设经费

Study Sites (1)

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