ChiCTR-IPR-16008028尚未招募早期 1 期
跨膜经颅直流电刺激治疗抑郁症的临床疗效及认知功能调节效应
苏州市临床医学重点学科建设经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2016年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- cantab 成套测试
研究概览
简要总结
1.认证 tDCS 新技术的有效性与实用性对抑郁症患者; 2.认证不同刺激强度对抑郁症的临床疗效与安全性; 3.验证 tDCS 对抑郁症患者受损认知功能的调节效应; 4.认证 tDCS 对抑郁症患者预防复发效应.
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《中华人民共和国精神卫生法》第三十条“自愿”的条件,由 2 名主治以上精神科医师参照 MINI 中文版评估符合 DSM-4 抑郁障碍诊断标准核定确诊;2.年龄 18 至 65 岁;3.认知功能足以理解研究内容,并完成知情同意程序;4.能按照主试提示进行操作对研究知情同意;5.经汉密尔顿抑郁量表(17 项)评分得分≥17 分以上者。
排除标准
- •1.患有下述疾病:癫痫等神经系统疾病,急慢性肾功能衰竭,严重糖尿病,心、肝、肾、内分泌代谢系统、血液系统等躯体疾病或可能干扰试验评估的疾病;2.吸毒及其他精神活性物质依赖者;3.色盲、色弱、非右利手者。
研究组 & 干预措施
A 组
1mA tDCS+常规治疗
B 组
2mA tDCS+常规治疗
C 组
伪 tDCS+常规治疗
结局指标
主要结局
cantab 成套测试
N400
次要结局
- HAMD-17
研究者
研究点 (1)
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