ChiCTR2100052691进行中(未招募)不适用
声景干预改善孕产妇心理状态和分娩质量的研究
国家自然科学基金面上项目(52078077)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2021年11月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 焦虑水平
研究概览
简要总结
主要目的:研究声景对于孕产妇心理健康的干预效果(包括焦虑和抑郁倾向),以及对于孕产妇分娩质量的干预效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •1.在重庆大学附属三峡医院产科进行产检的孕妇;
- •2.单胎、初产孕妇,年龄在 18 岁以上.50 岁以下;
- •3.孕龄在 30-34 周左右;
- •4.受试者知情,自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.有严重合并症有严重精神疾病;
- •2.有听力障碍或是阅读障碍文盲;
- •3.为严重高危妊娠等级;
- •4.纳入后未遵循试验方案的要求进行治疗,依从性差;
- •5.在参加本实验的同时参加了其他的科研实验。
研究组 & 干预措施
试验组 1
产前 4 周的声景干预
对照组 1
产前无干预
试验组 2
产中 2 次 30 分钟的声景干预
对照组 2
产中无干预
试验组 3
产后每日 30 分钟的声景干预
对照组 3
产后无干预
结局指标
主要结局
焦虑水平
抑郁水平
唾液皮质醇浓度
次要结局
- 舒张压
- 收缩压
- 新生儿评分
- 分娩时间
- 分娩疼痛指标
- 声环境评价
- 自然分娩率
- 宫缩次数
- 产妇出血量
- 心率
- 唾液淀粉酶浓度
研究者
研究点 (1)
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