ChiCTR-OON-16008369已完成不适用
丙泊酚与右美托咪定镇静对听觉诱发电位及脑电相位相干性研究：从完全清醒、清醒镇静、深度镇静至恢复状态
首都医科大学麻醉系李天佐博士生导师博士课题研究经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2015年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- the amplitude and latency of AEFP
研究概览
简要总结
运用基于样条函数的听觉诱发电位及基于 EEG 相位相干分析探索两种镇静药右美托咪定及丙泊酚各自独特的镇静机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •本研究将纳入 20 名健康右利手男性志愿者，无吸烟史，体重正常，年龄在 25-30 岁之间。所有患者将在研究前接受详细体检，包括病史询问，体格检查，实验室检查及 12 导心电图检查。志愿者在研究前 48 小时禁止引用含酒精类饮料及其他药物，研究前 8 小时禁止饮食。
排除标准
- •既往有心血管疾病、精神类疾病及严重心动过缓的志愿者将被排除。
研究组 & 干预措施
Dex
reveive Dex sedation
Pro
receive propofol sedation
结局指标
主要结局
the amplitude and latency of AEFP
时间窗: wakefulness, conscious sedation, deep sedation, recovery
BIS value
时间窗: wakefulness, conscious sedation, deep sedation, recovery
counting ability
时间窗: wakefulness, conscious sedation, deep sedation, recovery
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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